Regulatory reliance: qual o modelo ideal para o Brasil?

Por que medicamentos e produtos médicos já avaliados e aprovados por autoridades regulatórias que gozam de reconhecimento internacional precisam também ser avaliados pela autoridade sanitária nacional de um dado país antes de poderem ser comercializados nesse país? Há várias respostas para essa questão, que vão desde o poder soberano dos países de estabelecerem seus próprios critérios e sua própria autoridade sanitária para a avaliação desses produtos até a responsabilidade dita irrenunciável e indelegável dos Estados de zelarem pela saúde de seus próprios cidadãos.